Британските здравни власти в лицето на националния лекарствен регулатор MHRA започва нова проверка за безопасността на добре познато от години лекарство срещу тежки форми на акне - Роакутан (изотретиноин) на фармацевтичната компания Рош, съобщи The Guardian, цитиран от "Здраве.нет".
Поводът са регистрираните в страната през миналата година 10 самоубийства, които се свързват с употребата на този продукт.
По правило той се назначава при проблемно акне, неповлияващо се от стандартно лечение с антибиотици и други видове медикаменти. Самата листовка за пациента включва множество предупреждения за нежелани лекарствени реакции.
Изданието отбелязва, че броят на регистрираните в MHRA фатални случаи е 5 пъти по-голям от предходната година и е най-високият, откакто се води статистиката за медикамента, т.е. от 1983 г. В същото време от регулатора посочват, че е възможно реакцията на Роакутан да се е случила в друга година, но да е докладвана през 2019 г. Официално случаите за самоубийства, огласени от медиите на Острова, не се свързват с лечението с този медикамент, но причината остава неизяснена. The Guardian коментира, че роднини и близки на самоубилите се са съобщавали за странно поведение след като са започнали да приемат Роакутан.
Медията цитира и официалната позиция на фармакомпанията в което се казва, че милиони пациенти по света приемат изотретиноин и че "подобно на повечето медикаменти, той може да предизвиква странични ефекти".
От Рош са заявили, че препоръчват много да се внимава, когато се назначава продуктът, да се взема предвид дали пациентът е имал депресивни епизоди в миналото и да бъде внимателно наблюдаван по време на лечението.
В Обединеното кралство продуктът се приема от около 30 000 пациенти годишно. Националната служба за обществено здравеопазване NHS съобщава за рязко увеличаване на лекарските предписания за последните 10 години - от 34 283 през 2008 г. на 69 040 през 2018 г. От лекарствения регулатор обаче обясняват, че системата им за докладване на съмнителни случаи все още не е доказателство за нежелани реакции, а единствено съмнение от докладващия, че причината може да е лекарството.
Експертна група на Острова е проверявала медикаментите с изотретиноин през 2005 г. и 2014 г. През 2018 г. е приключили Европейският одит за оценка на риска от неврологични и психиатрични заболявания след прилагането на изотретиноин. Заключението е, че информацията за пациента в продуктите за възможни странични ефекти за психическото състояние отразяват известното към този момент.