 |
| Снимка: личен архив |
Новината, че персонализирана иРНК ваксина срещу меланом показва обещаващи резултати в късна фаза на клиничните изпитвания, предизвика голям интерес както сред специалистите, така и сред пациентите. Същата тази новина обаче предизвика и редица въпроси, част от които касаят естеството на разработката - ваксина или терапия?
Всъщност става дума за терапевтична противотуморна ваксина. Това е лечение, което се прилага при пациенти, с вече диагностицирано онкологично заболяване, а не е профилактична ваксина, която предпазва здравите хора от развитието на рак. Нарича се "ваксина", защото по подобие на всички други ваксини "обучава" имунната система да разпознава определени клетки (в случая специфични раковите клетки), но в същото време е и терапия, защото е разработена като индивидуална част от лечението на всеки пациент с меланома според генетичните характеристики на неговия тумор.
Какво всъщност представлява тази нова технология, при кои пациенти би могла да намери приложение, кога ще стане достъпна и доколко реалистично е очакването тя да промени лечението и на други онкологични заболявания, разговаряме с д-р Георги Димитров, дм, медицински онколог в УМБАЛ "Царица Йоанна - ИСУЛ", чийто научен интерес и специализация са в областта на имуноонкологията. Носителят на "Златен хипократ" е преминал обучение във Великобритания и Harvard Medical School.
Д-р Димитров, компаниите Merck и Moderna обявиха обнадеждаващи резултати от изпитване на своята персонализирана иРНК ваксина. Комбинацията между индивидуалната ваксина intismeran и утвърдената имунотерапия Keytruda драстично подобрява преживяемостта без рецидив при пациенти с високорисков меланом. Можем ли да говорим за край на рецидивите при някои от най-тежките тумори?
Живеем в наистина вълнуващ момент за онкологията. Това, което виждаме, е един от най-големите пробиви в лечението на меланома от години насам. При пациенти с високорисков меланом, при които туморът вече е бил премахнат оперативно, добавянето на персонализираната иРНК терапия към имунотерапията Keytruda намалява риска от връщане на болестта или смърт с около 50% в сравнение със самостоятелната имунотерапия. А най-обнадеждаващото е, че тази полза се задържа във времето - на петата година от проследяването ефектът не само че се запазва, но е особено силен по отношение на предпазването от далечни метастази, които са най-опасната форма на прогресия.
Но важно е да сме честни и балансирани: това все още е терапия, която преминава през последния етап на потвърждаващи изпитвания, преди да бъде одобрена за широка употреба. Затова не бих казал "край на рецидивите", но с пълно основание можем да кажем, че за първи път разполагаме с реален инструмент, който може драстично да намали риска ракът да се върне. Това е промяна на философията на лечението и предвестник на нова ера в онкологията.
Какво представлява тази ваксина?
Това е може би най-красивата част от историята. Не става дума за класическа ваксина, която ни предпазва от заразна болест. Това е персонализирано лечение, "ушито по мярка" за всеки отделен пациент и за неговия конкретен тумор.
Принципът е следният: след като туморът бъде отстранен по хирургичен път, учените анализират неговия генетичен "почерк". Това са уникалните мутации, които се срещат само в раковите клетки на този пациент и никъде другаде в тялото. Въз основа на този анализ за всеки човек се изработва индивидуална иРНК терапия, която носи "снимка" на тези специфични туморни белези.
Как действа въпросната терапия?
Когато терапията се инжектира, тя действа като най-точното възможно обучение за имунната система - показва ѝ как точно изглежда врагът. Имунните клетки се научават да разпознават и да преследват именно клетките с тези белези. А Keytruda в същото време маха "спирачките" на имунната система, за да може тя да атакува с пълна сила. Двете заедно действат в синхрон: едното показва целта, другото освобождава войската. Това е същата иРНК технология, която светът опозна с ваксините срещу COVID-19, само че сега насочена персонализирано срещу рака.
При какви пациенти се прилага?
Терапията е разработена за възрастни пациенти с меланом, който е бил напълно отстранен оперативно, но е с висок риск да се върне. Това е ключово важно: прилага се след операцията, при хора, при които в момента няма явна болест, но при които статистически съществува голяма опасност туморът да рецидивира.
До този момент как се развива статистическия сценарий при онкоболен с меланома?
Точно тук се крие огромната стойност на този подход. Досега при тези пациенти около половината все пак получаваха рецидив въпреки най-доброто лечение. Новата терапия цели да запълни именно тази празнина - да защити хората, преодолели рака, така че той никога да не се върне.
Ще бъде ли достъпна и за българските пациенти?
Тук трябва да сме реалисти, за да не създаваме прибързани надежди. В момента терапията все още не е официално одобрена никъде по света, защото е в последния етап от изпитванията си. Достъпът към нея засега е възможен единствено в рамките на клиничните проучвания.
Добрата новина е, че единият компонент на комбинацията (имунотерапията Keytruda) вече е напълно достъпен и се използва за лечение на меланом и в България. Ако резултатите от последната фаза на изпитванията потвърдят това, което виждаме досега, съвсем реалистично е персонализираната иРНК терапия да достигне и до българските пациенти през европейската система на одобрение (ЕМА). Науката се развива бързо и с всяка година тези терапии стават все по-реалистично бъдеще за нашите болни.
Близо ли сме до момента, в който медицината ще се пребори с рака и ще го превърне в хронично заболяване, както стана с ХИВ/СПИН?
Вярвам, че сме на прав път и че вървим натам по-бързо, отколкото мнозина предполагат. Аналогията с ХИВ е много уместна. Преди няколко десетилетия диагнозата СПИН беше почти сигурна присъда. Днес, благодарение на съвременните лекарства, хората с ХИВ живеят пълноценен живот с почти нормална продължителност, защото болестта се контролира като хронично състояние. Подобна е историята и с някои левкемии, които от смъртоносни се превърнаха в управляеми заболявания, благодарение на таргетните терапии.
Важно е обаче да знаем, че "ракът" не е една болест, а стотици различни заболявания, и напредъкът при тях е различен. Но именно затова персонализираната медицина е толкова обещаваща - тя ни позволява да атакуваме всеки тумор индивидуално. И вече виждаме ранни, окуражаващи сигнали, че същият подход работи и при други тежки тумори, дори при рак на панкреаса, който доскоро смятахме за почти непобедим.
Вие работите ежедневно в онази невидима за повечето хора част от онкологията - света на клетки, белтъци и молекулярни механизми. Това знание песимист или оптимист Ви прави?
Оптимист съм. Естествено, "утре" няма да се събудим в свят без рак, но пък крачим уверено към бъдеще, в което все повече видове рак ще бъдат или напълно излечими, или контролируеми хронични състояния, с които хората ще живеят дълго и качествено. Това, което допреди години звучеше като научна фантастика, днес се случва пред очите ни в клиниките. И това е истинска надежда.
